台灣大成就！ 首發"廣效疫苗"

2022年2月17日

新冠病毒突變速度快，讓疫苗保護力備受考驗，台灣前中研院長翁啟惠及基因體研究中心研究員馬徹，研發出一款「廣效疫苗」，能對抗各式變異株，也是全球第一支MRNA疫苗能誘發強烈T細胞反應。專家表示雖然仍需進一步試驗，但如果能讓保護力更持久，未來能拉長接種間隔。
此外，台灣疫苗也有好消息，台灣高端在巴拉圭三期疫苗的臨床解盲達標，獲得巴拉圭核准緊急使用授權，高端總經理陳燦堅誓言：台產疫苗未來要成為國際疫苗。
高端總經理陳燦堅表示：高端疫苗在巴拉圭獲得緊急使用授權EUA，三期試驗解盲也達標；他誓言要走上世界舞台把台產疫苗變成國際疫苗，高端公布巴拉圭三期試驗結果顯示高端安全耐受性良好，中和抗體效價達到對照組AZ的3.7倍，也驗證不會因為人種不同受影響。
高端總經理陳燦堅說：「(WHO)團結試驗疫苗就是俗稱的STV，那麼也如進度地這樣繼續在進行當中，可能在2022年也就是今年的第一季末(3月底)，或者是第二季初(4月初)，就有機會得到一個(解盲)結果。」高端強調產能會朝「上億劑」生產的方向，積極加速國際認證。台灣流行疫情指揮中心指揮官陳時中說：「承認高端疫苗的有印尼、帛琉、紐西蘭、貝里斯、索馬利蘭、泰國、愛沙尼亞及巴拉圭，總共是8國，整體還是一個免疫橋接的做法，不過實驗的結果跟在台灣實驗的結果，其實是很雷同。」
陳時中表示：台灣剩下的300萬劑高端疫苗，除了島內使用也會規劃作人道救援。而台灣之光還有翁啟惠率領的團隊，研發出廣效MRNA疫苗，還登上國際期刊《美國國家科學院院刊》，成了因應變種病毒的最佳利器，台灣基因體研究中心博士後研究員吳俊毅說：「最近流行的OMICRON，我們抗體都可以辨識，所以這個傷害一出現，就會活化強烈的T細胞的免疫反應。」
疫苗設計不只抗體，也引起T細胞攻擊它，對於任何形式的變異株都能應對辨識得出來，不論病毒超級變變變，廣效疫苗都拿得出武器來應變，也就是說保護力更持久拉長接種間隔。不過陳時中說：上市還有距離，但樂觀看待，台灣生技表現不只領先全球，更為國際社會再盡心力。
▲WHO團結試驗疫苗最快3月底解盲-高端：已準備「上億劑」產能盼加入國際供應鏈！
高端總經理陳燦堅2月15日表示：世界衛生組織（WHO）團結試驗疫苗有機會在3月底4月初進行期中解盲，目前進行中的試驗希望於今年上半年完成。高端已準備上億劑產能，希望成為國際疫苗供應鏈一員。
高端2月15日舉行記者會，陳燦堅表示：巴拉圭三期疫苗的臨床解盲達標，COVID-19疫苗取得巴拉圭核准緊急使用授權（EUA）；至於WHO團結試驗疫苗（Solidarity Trial Vaccines），目前也如期進行中，如果期間有150個受試者確診，符合設定條件之一，即可進行期中解盲，高端預估3月底4月初有機會有結果。
台灣高端表示：由於Omicron新變異株導致現有疫苗突破性感染比率大增，WHO針對疫苗的比對，將重新修正評定標準，除了第一代保護率的防感染指標外，增設第二個防重症新指標，只要其中一項達標即可過關。WHO近期將公布新標準。
陳燦堅說：高端COVID-19疫苗今年如果能順利拿到WHO認可，將有助進一步拓展國際市場，不只是與WHO的合作，也將有助中南美洲及東南亞市場拓展。
陳燦堅指出：抗原生產部份不是太大問題，但佐劑靠進口，須事前溝通掌握料源，充填產能也要準備，目前做法是先觀察第1季狀況，但為了成為國際疫苗供應鏈一員，希望年底前可朝1億劑的產能目標邁進。
此外，陳燦堅表示：巴拉圭是屬於免疫橋接試驗，WHO則是傳統的三期臨床試驗，另外還有流行病預防創新聯盟（CEPI）」贊助，執行高端疫苗與mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗的第三劑追加免疫混打試驗。
陳燦堅指出：目前的試驗希望都能在今年上半年完成，如果能獲得WHO認可，後續取得各國EUA的速度與機會就大增，高端疫苗也才有機會從「台產疫苗」進階到「國際疫苗」，而這段期間陸續與中南美洲一路洽談的進度，也可望有落實的機會。
高端COVID-19疫苗獲選為WHO團結試驗疫苗，並由WHO主導與出資，在菲律賓、哥倫比亞、以及馬利共和國，進行傳統安慰劑對照的疫苗有效性第三期臨床試驗。
有關巴拉圭目前疫苗施打狀況，高端表示：巴拉圭人口約700多萬，根據統計，目前二劑疫苗施打率約50%，第3劑約13%至14%，主要施打的疫苗是AZ。

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