英國授權使用默沙東 危險因子患者口服藥

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2021年11月7日

英國成為全球第一個正式通過默沙東新冠口服藥物的國家,有條件通過口服藥莫納皮拉韋(molnupiravir)讓有輕度到中度症狀患者使用。且英國早已經向默沙東採購48萬份療程,預計對至少一項危險因子的患者開放使用,例如像是有肥胖、糖尿病、慢性病等。
根據《CNN》報導指出,莫納皮拉韋是世界上第一個獲得授權用於治療Covid-19的口服抗病毒藥物,該藥物是膠囊形式,英國衛生大臣賈維德(Sajid Javid)表示:「這是英國歷史性的一天,全球第一個通過可以帶回家使用的COVID-19抗病毒藥物。」
先前默沙東上個月所公布的數據,莫納皮拉韋將Covid-19住院或死亡的風險降低了一半,削弱病毒複製的能力,藉此延緩病程,賈維德認為:「這對於脆弱與有免疫問題的民眾將帶來重大改變,他們很快就可以接受這種開創性治療方式。」
這項口服藥英國開放給18歲以上的患者,但患者需要至少一項可能發展為重症危險因子,例如肥胖、高齡、慢性病等,口服藥一天必須服用兩次、每次4粒且一直持續使用5天。
英國率先通過後,其實默沙東也已經向美國食品和藥物管理局申請緊急使用授權,FDA表示將在11月30日召開其抗病毒藥物諮詢委員會會議,討論莫納皮拉韋治療成人輕度至中度Covid-19的能力。另外,包含歐盟藥品管理局(European Medicines Agency)也已經開始審查。
美國FDA前局長斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)博士先前表示:「這是我記得看到的口服藥物治療呼吸道病原體的最有影響力的結果,這種可以抑制病毒複製的口服藥將真正改變遊戲規則。」
默沙東計劃今年底前生產1000萬份療程用藥,2022年可能生產2000萬份。《路透社》指出:默沙東已簽訂9份合約,總計出售超過300萬份療程。因為新冠口服藥物的出現,人們開始對能治療新冠肺炎感到希望,抗病毒藥物出現後似乎離終結疫情又更近一步。

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