Premium Only Content

美國FDA 核准阿茲海默症新藥
2023年1月8日
美國食品藥物管理局(FDA)1月6日批准日本藥廠衛采(Eisai)與美國同業百健(Biogen),共同研發的阿茲海默症新藥lecanemab,有助減緩初期患者的認知能力衰退。
消息激勵百健6日股價收盤大漲2.8%,報279.25美元。
FDA是透過加速核准程序批准lecanemab,衛采已經向FDA申請完全核准。衛采亦計劃在本會計年度結束之前(3月底前),向日本與歐盟申請Leqembi上市許可。
新藥將以Leqembi的名稱銷售,一年的治療費用為2.65萬美元。衛采估計,美國符合新藥使用資格的患者3年內約達10萬人,之後再逐漸增加。
FDA神經科學官員鄧恩(Billy Dunn)透過聲明稿表示,這項治療選項是針對並影響阿茲海默症疾病過程,而非僅僅治療疾病的症狀。
阿茲海默症藥物開發基金會科學長菲利特(Howard Fillit)博士指出,FDA核准阿茲海默症新藥的消息意義重大。
華盛頓大學醫學院附設的Barnes-Jewish醫院神經學家穆吉克(Erik Musiek)表示,他對新藥的價格感到「又驚又喜」。考量到市場缺乏其他有效的治療藥物,lecanemab的定價符合他的預期。
衛采估計,這款藥物在1.5年的治療後,可使患者病情延緩惡化五個月。
Leqembi需要每個月注射兩次。醫師必須經由PET掃描確認患者腦部有大量類澱粉蛋白,才能給予治療。
lecanemab適合輕度認知減損或是阿茲海默症的早期患者,美國目前約有600萬人患有阿茲海默症。依據大型臨床試驗顯示,使用lecanemab的早期患者認知退化速度較對照組減緩27%。
不過新藥可能產生嚴重的副作用,例如腦出血或腦腫脹,亦引發憂慮。臨床試驗顯示,將近13%的患者出現腦腫脹。
更多其他話題內容:www.healthtodaynyc.com
-
2:40:44
TimcastIRL
4 hours agoTrump VOIDED Pardons Of Fauci & Biden Family, Dems WILL Face Justice w/Eleazar Perez | Timcast IRL
150K92 -
1:53:44
FreshandFit
4 hours agoMoney Monday Call-In Show w/ Brandon Carter & Greg O'Gallagher
44.2K10 -
Dr Disrespect
12 hours ago🔴LIVE - DR DISRESPECT - PUBG - SNIPING ALL DAY
205K21 -
1:37:14
Glenn Greenwald
6 hours agoIs Any Due Process Needed to Send Immigrants to Lifelong Prison in El Salvador? Trump Continues the Long-Standing Bipartisan Policy of Bombing Yemen | SYSTEM UPDATE #424
79.3K124 -
4:24:56
OhHiMark1776
5 hours ago🟢03-17-25 ||||| Build-a-Board ||||| Chillin'
32.8K4 -
1:14:45
Sarah Westall
6 hours agoEpstein Limited Hangout, Manson Comparisons and CIA’s Operation Chaos w/ George Webb
55.9K8 -
1:04:25
We Like Shooting
1 day ago $0.13 earnedDouble Tap 401 (Gun Podcast)
28.9K2 -
1:16:11
Donald Trump Jr.
8 hours agoMy Father Puts Maduro’s Gangs on Notice — and Sends Them Packing,
128K159 -
51:01
BonginoReport
7 hours agoTrump Banishes Violent Gangs, Dunks on them with Hilarious Videos (Ep. 06) - 03/17/2025
127K190 -
1:13:08
Kim Iversen
9 hours agoWar With Iran: Trump Marches To Israel's Drumbeat | Dictator-In-Chief? Is Trump Going Too Far?
94.1K303