FDA responde a demanda por aprobación récord de Pfizer, 55 años para decir la verdad

Cincuenta y cinco años. Ése es el tiempo que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (“Food and Drug Administration”, FDA por sus siglas en inglés) calcula que necesitará para hacer públicos todos los documentos relacionados con la aprobación de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech.

En una presentación judicial de documentos realizada el 5 de noviembre a un juez federal, la FDA declaró que puede procesar las 329.000 páginas de documentos a un ritmo de sólo 500 páginas al mes porque necesita tiempo para redactar el material exento. A ese ritmo, la documentación no se se hará pública en su totalidad hasta 2076.

Los datos en cuestión se refieren a la decisión de la FDA de autorizar la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech Comirnaty.

En agosto, Profesionales de la Salud Pública y de la Medicina por la Transparencia (“Public Health and Medical Professionals for Transparency”, PHMPT por sus siglas en inglés), un grupo de más de 30 científicos, profesionales de la medicina, profesionales de la salud pública internacional, y periodistas, entre ellos el epidemiólogo de la Escuela de Salud Pública de Yale, Harvey Risch, y otros miembros de instituciones como Harvard, Brown y UCLA, presentaron una solicitud de la Ley de Libertad de Información (“Freedom of Information Act”, FOIA por sus siglas en inglés) a la FDA para obtener los datos.

La solicitud de FOIA pedía “todos los datos e información de la vacuna de Pfizer”, incluidos los datos de seguridad y eficacia, los informes de reacciones adversas y una lista de ingredientes activos e inactivos.
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