documento informativo da FDA

O documento informativo da FDA intitulado 'Solicitação de emenda da EUA para a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 para uso em crianças de 5 a 11 anos de idade', que foi enviada à FDA pouco antes de sua votação para estender a autorização de uso de emergência da Pfizer, afirma na página 14 que:

“A autorização está sendo solicitada para uma formulação modificada da vacina Pfizer ‑ BioNTech COVID-19. Cada dose desta formulação contém 10 μg de um RNA mensageiro modificado com nucleosídeo (mRNA) que codifica a glicoproteína de pico viral (S) de SARS-CoV-2 que é formulada em partículas de lipídios e fornecida como uma suspensão congelada em frascos de dose múltipla ”. “Para fornecer uma vacina com um perfil de estabilidade aprimorado, a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 para uso em crianças de 5 a 11 anos de idade usa tampão trometamina (Tris) em vez da solução salina tamponada com fosfato (PBS), conforme usado na formulação anterior e exclui cloreto de sódio e cloreto de potássio. ”