¡CDC reconoce NO hay virus, NO hay tests, y lo que se viene es peor! ¡Increíble! !Todo INVENTADO!
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"... Durante los primeros meses de la pandemia de la Enfermedad del Coronavirus 2019 (COVID-19), las muestras clínicas no estaban disponibles para los desarrolladores de IVD para detectar el SARS-CoV-2. Por lo tanto, la FDA autorizó los IVD basándose en los datos disponibles de muestras artificiales generadas a partir de una variedad de fuentes de material del SARS-CoV-2 (por ejemplo, ARN específico de gen, ARN sintético o ARN viral de genoma completo) para la evaluación del desempeño analítico y clínico. Si bien la validación con estas muestras artificiales proporcionó una medida de confianza en el rendimiento de la prueba al comienzo de la pandemia, no es factible comparar con precisión el rendimiento de varias pruebas que utilizaron muestras artificiales porque cada prueba validó el rendimiento utilizando muestras derivadas de diferentes genes específicos. fuentes de ácidos nucleicos sintéticos o genómicos ... Desde febrero hasta mediados de mayo, la FDA emitió un total de 59 EUA para IVD para la detección cualitativa de ácido nucleico del SARS-CoV-2 basado en datos de validación utilizando muestras artificiales derivadas del ARN viral del SARS-CoV-2. A medida que avanzaba la pandemia y se disponía de más muestras de pacientes, el 11 de mayo de 2020, la FDA recomendó en la Política para pruebas de enfermedad por coronavirus de 2019 que los desarrolladores obtengan y usen muestras de pacientes para validar sus pruebas ... Para comparar con mayor precisión el rendimiento de los ensayos NAAT SARS-CoV-2, a través de una colaboración entre el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) y el Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER), la FDA estableció un Panel de Referencia compuesto de material <POOL TESTING o "Pruebas Agrupadas o conjuntas">, adecuado para la determinación y comparación directa de la sensibilidad analítica y la reactividad cruzada de ensayos de SARS-CoV-2 basados en ácidos nucleicos."
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