Wyrok Sądu Najwyższego USA
Wydane 13 czerwca 2013 r. orzeczenie Sądu Najwyższego USA w sprawie Association for Molecular Pathology et al. v Myriad Genetica Inc. et al. (nr 12-398) podzieliło podejście do problematyki patentowania DNA na linię amerykańską i europejską. Ta druga przyznaje szerszą możliwość patentowania sekwencji genetycznych.
W komentowanym na świecie wyroku sąd orzekł, iż naturalnie występujące segmenty ludzkiego DNA są produktami natury i nie mogą być przedmiotem patentu wyłącznie dlatego, że zostały wyizolowane. Spór w tej sprawie toczył się między spółką Myriad Genetics a Amerykańską Unią Wolności Obywatelskich (ACLU). Spółka w latach 90. zidentyfikowała i opatentowała geny BRCA1 i BRCA2, których mutacje zwiększają niebezpieczeństwo wystąpienia raka piersi i jajników. To zapewniło jej monopol na rynku USA na produkcję testów diagnostycznych umożliwiających ocenę ryzyka zachorowania. Zdaniem ACLU możliwość patentowania naturalnych sekwencji DNA i w konsekwencji zdobywanie monopolu przez prywatne instytucje na badania nad nimi niekorzystnie wpływa na rozwój konkurencji w tej dziedzinie, co pogarsza sytuację pacjentów. Sędziowie przychylili się do wniosku ACLU. Unieważnili patenty na te geny. Uzasadnili, że nie zostały one przez Myriad wynalezione, tylko zidentyfikowane w organizmie ludzkim i wyizolowane. A prawa natury, zjawiska naturalne oraz abstrakcyjne idee nie mogą być, na gruncie prawa amerykańskiego, przedmiotem patentu. Sąd podkreślił jednak, że sztucznie modyfikowane DNA (tzw. cDNA), a także same metody lokalizowania, izolowania czy badań nad genami mogą być opatentowane, ponieważ są rezultatem ludzkiej inwencji. Po decyzji sądu możliwość dalszego patentowania sekwencji DNA (w USA zarejestrowanych jest przeszło ?4 tys. takich patentów) została zamknięta. Orzeczenie może jednak wpłynąć na wzmożenie prowadzenia prac nad syntetycznymi DNA. W Europie wątpliwości związane z możliwością patentowania wyizolowanej sekwencji DNA nie mogłyby wzrosnąć, gdyż kwestia ta została uregulowana w dyrektywie nr 98/44/WE PE i Rady w sprawie ochrony prawnej wynalazków biotechnologicznych. Zgodnie z art. 3 dyrektywy, przedmiotem patentu może być materiał biologiczny, który został wyizolowany ze swojego naturalnego środowiska lub wyprodukowany sposobem technicznym, nawet jeśli poprzednio występował w naturze. Art. 5 dyrektywy uściśla, że struktura elementu (w tym sekwencja genu) może być przedmiotem wynalazku podlegającego opatentowaniu, nawet jeżeli jest identyczna ze strukturą elementu naturalnego, o ile zostanie wyizolowana z ciała ludzkiego lub wytworzona sposobem technicznym. Oznacza to, iż na gruncie prawa europejskiego wyizolowanie DNA może być uznane za wynalazek i być przedmiotem patentu.
Niemniej ochrona patentowa sekwencji DNA nie jest absolutna. Trybunał w sprawie Monsanto v. Cefetra C – 428/08 stwierdził, iż opatentowana sekwencja DNA jest chroniona w każdym zawierającym ją produkcie, ale tylko wtedy, gdy informacja genetyczna pełni w nim swoją funkcję. Trybunał uznał, że chociaż Monsanto posiada patent na sekwencję genetyczną soi pozwalającą na zwiększenie jej odporności na środki chwastobójcze, to ochrona patentowa nie obejmuje danej sekwencji, kiedy nie spełnia ona swojej funkcji, wchodząc w skład materiału martwego, tj. mączki sojowej. Ochrona wyizolowanej sekwencji DNA na gruncie prawa europejskiego jest możliwa, ale ogranicza się do produktów, w których materiał pełni swoją funkcję.
Jest mało prawdopodobne, aby głośne medialnie orzeczenie amerykańskiego sądu dało impuls do zmian regulacji europejskich. I zapewne znaczne różnice w podejściu do tej problematyki na starym i nowym kontynencie pozostaną.
Autorka jest aplikantką drugiego roku aplikacji adwokackiej
https://www.rp.pl/artykul/1091437-Tokaj--Patentowanie-DNA---konserwatywne-Stany-Zjednoczone--liberalna-Europa.html
-
1:12:21
TheRyanMcMillanShow
21 hours agoDebbie Lee: Mother of First Navy Seal Killed In Iraq, Marc Lee - RMS 019
161 -
38:05
Uncommon Sense In Current Times
14 hours agoIs Israel Being Forced Into a Bad Deal? David Rubin Exposes the Truth | Uncommon Sense
603 -
FreshandFit
8 hours agoAfter Hours w/ Girls
96.6K73 -
2:33:58
TimcastIRL
11 hours agoDan Bongino ACCEPTS Deputy FBI Director, SECRET NSA CHATS EXPOSED w/Joey Mannarino | Timcast IRL
163K90 -
1:09:33
Glenn Greenwald
15 hours agoMichael Tracey Reports from CPAC: Exclusive Interviews with Liz Truss, Steve Bannon & More | SYSTEM UPDATE #412
105K89 -
56:02
Sarah Westall
12 hours agoBiohacking & Peptides: Weight loss, Anti-Aging & Performance – Myth vs Reality w/ Dr. Diane Kazer
60.6K21 -
11:22
Bearing
22 hours ago"Anxious & Confused" Federal Workers FREAK OUT Over DOGE Efficiency Email 💥
83.8K76 -
1:31:20
Flyover Conservatives
1 day agoUS STOCK MARKET: Sinking Ship - Dr. Kirk Elliott; How I Fought Back Against Woke Schools & Stopped Gender Bathrooms - Stacy Washington | FOC Show
78.6K4 -
1:08:09
Donald Trump Jr.
16 hours agoFBI Dream Team, Plus Taking Your Questions Live! | Triggered Ep.219
220K296 -
7:32:37
Akademiks
15 hours agoDrake and PartyNextDoor '$$$4U' Album Sells 250K first week. BIG AK IS BACK.
132K19
0 Comments