【146】PCR検査では何もわからない - 大橋眞

PCR検査が今回の感染症のゴールドスタンダードに用いられています。しかし、PCR検査がどのくらいの信頼度があるのかについての検証がされていません。俗にPCR検査の特異度は99％という説がありますが、これはPCRの反応において用いられるプライマーの結合性の特異度であり、PCR検査の目的とするウイルス検出の特異性ではありません。PCR検査の特異度を検証するためには、PCR陽性者の中でどのくらいの人が、本当にウイルスを持っているかを調べる必要があります。
　PCR陽性者の中で、どのくらいの人が本当にウイルスを持っているかを調べるには、ウイルス検出を実際に行う必要があります。どうしても、ウイルス検出を実際に行うことが困難な場合には、ゲノム全体を分割してPCR反応を行い、目的とするウイルスゲノムが存在することを確認する方法があります。RNAウイルスは遺伝子変異が起こりやすいので、頻回にウイルスゲノム全体の検査を行い、PCR検査の精度を確認する必要があります。そういう検証作業を定期的に行わないと、検査の精度保証はできません。
　しかしながら、このようなPCR検査の精度を確かめることがおこなわれていません。ウイルスゲノム全体の確認は、日本においては行われていません。唯一の例外は感染研のクルーズ船でのサンプルからのクローニングですが、遺伝子バンクの情報は彼ら自身の手によって取り消されています。ウイルスの存在確認も行われていないことになります。すなわち、PCR検査がウイルスを検出しているという保証は全くないことになります。いったい何の遺伝子を検出しているのかもわからない状態です。
　このような検査法の信頼度は、医療の根幹に関わる問題です。特にRNAウイルスば変異が多いので、検査の信頼度も時間とともに低下していきます。本当にウイルスが検出出来ているかを調べないで、強引に同じPCR検査法を推し進めることは危険なことではないでしょうか。永遠に同じ過ちを繰り返してしまいます。

The PCR test is used as the gold standard for this infectious disease. However, it has not been verified how reliable the PCR test is. There is a popular theory that the specificity of PCR testing is 99%, but this is the specificity of the binding properties of the primers used in the PCR reaction, not the specificity of virus detection that is the purpose of PCR testing. To verify the specificity of a PCR test, it is necessary to find out how many PCR-positive people really have the virus.
To find out how many PCR-positive people really have the virus, it is necessary to actually detect the virus. If it is absolutely difficult to actually detect the virus, there is a method to divide the entire genome and perform a PCR reaction to confirm that the target virus genome exists. Since RNA viruses are prone to gene mutations, it is necessary to frequently test the entire viral genome to confirm the accuracy of PCR tests. If such verification work is not performed regularly, the accuracy of inspection cannot be guaranteed.
However, the accuracy of such PCR tests has not been confirmed. The entire viral genome has not been confirmed in Japan. The only exception is cloning from samples on a cruise ship at the Institute of Infectious Diseases, but gene bank information has been revoked by their own hands. It means that the existence of the virus has not been confirmed. In other words, there is no guarantee that the PCR test will detect the virus. I don't even know what gene is being detected.
The reliability of such a test method is a problem related to the basis of medical treatment. In particular, RNA virus has many mutations, so the reliability of the test will decrease over time. Isn't it dangerous to forcibly push forward with the same PCR test method without checking whether the virus is really detected? I will make the same mistakes forever.