FDA限制兒童使用 氟化物補充劑

2025年11月02日

美國食品藥物管理局（FDA）10月31日採取行動，限制氟化物補充劑被用於強化三歲以下兒童的牙齒。
這是衛生部長小羅伯特‧肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）及其團隊限制使用這種化學產品的最新舉措，該產品長期以來被用於牙齒護理。
FDA的聲明指出，不再建議此類產品用於三歲以下兒童，以及雖年齡較大但無嚴重蛀牙風險者。
此前，該產品曾被允許供六個月大的嬰兒使用。
本次聲明並沒有像FDA在5月所發表的聲明那樣要求監管機構將該產品撤出市場，而是向四家美國企業發出通知，說明其擬對那些銷售未經批准的含氟口服藥物的公司採取執法行動。這些藥物的標籤上註明適用於三歲以下兒童，或適用於蛀牙風險較低或中等程度的較年長兒童。FDA警告它們不得在新規定限制之外銷售相關產品。
氟化物片劑和含片有時會被建議給飲用水氟含量偏低地區的兒童和青少年使用，以降低蛀牙或齲齒的風險。相關公司也會銷售用於嬰兒的氟化物滴劑。
FDA於31日還發布了一份科學分析報告，結論是氟化物補充劑對兒童牙齒的益處有限，且可能與日益凸顯的安全疑慮有關，包括腸道問題、體重增加及認知功能下降等。
聲明指出，「氟化物可殺滅牙菌斑，但可能同時改變腸道微生物群，進而引發更廣泛的健康問題。」
FDA向牙醫及其他醫療從業人員發出標準信函，提醒人們注意與氟化物相關的風險。
美國牙醫協會（American Dental Association，ADA）對此提出異議，強調在牙醫建議劑量下使用氟化物並無重大健康風險。該協會同時指出，氟化物補充劑過量可能會導致牙齒斑點或變色，FDA也提到了這一負面影響。
牙醫界警告，由於農村地區飲用水氟化處理較少，限制氟化物補充劑可能導致農村地區蛀牙與牙科問題增加。
另一方面，根據1月6日發表在《美國醫學會兒科雜誌》（JAMA Pediatrics）上的一項美國國立衛生研究院（NIH）系統性分析研究綜述，接觸高濃度氟化物可能會導致智商降低。（參見報導《飲用水中高濃度氟化物影響兒童大腦發育》）
小肯尼迪也在尋求結束在全美飲用水中添加氟化物的做法，美國疾病控制與預防中心（CDC）則認為，氟化物能夠通過補充牙齒在日常磨損中流失的礦物質，來強化牙齒並減少蛀牙。1962年，該機構制定了在飲用水添加何種濃度的氟化物的指導方針。
小肯尼迪堅持將氟化物稱為「危險神經毒素」，聲稱其與多種健康危害相關。
FDA負責監管多數牙科產品，包括含氟牙膏、保健品、漱口水及沖洗液，其最新舉措不會影響到成人使用的牙膏、漱口水或含氟治療產品，亦不會影響牙醫診所提供相關服務。

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