◆もうひとつのレプリコン治験開始 6200人 VLPTジャパン

◆ レプリコンワクチン治験開始
VLPTジャパンが、新型コロナ向けのレプリコンワクチン「VLPCOV-05」の治験を開始。
対象は18歳以上の健康成人、治験参加者は6200人。
このワクチンは自己増殖型mRNAを採用し、従来型とは異なる特性を持つ。
治験では、発症率や中和抗体価、安全性が評価される。
しかし、レプリコンワクチンに対しては懸念の声も。
mRNAワクチンによる健康被害が指摘される中、新技術の安全性が問われている。
あなたは、この治験をどう思いますか？

レプリコンワクチンは2025年もやる気満々です😱明治の陰に隠れてますが、レプリコン開発の本丸VLPTジャパンは3月27日から「12歳以上」を対象にレプリコン治験開始。
https://jrct.mhlw.go.jp/latest-detail/jRCT2031240751

しかも6200人！プラセボ半分としても3100人にレプリコンが打たれる。いい加減にしなさいVLPTジャパン😡💢

https://x.com/corowaku_memo/status/1906240040726102120?t=6ELfiOcsS1CksfZSIZmkAQ&s=19

レプリコンワクチン治験の概要（VLPTジャパン）

ワクチン：VLPCOV-05
目的：新型コロナ予防効果をプラセボと比較
開始日：2025年3月27日
対象：18歳以上の健康成人
人数：6200人
投与：1回0.5mL、上腕三角筋に筋肉内注射
比較：プラセボ、コミナティ筋注
評価：COVID-19発症率、SARS-CoV-2感染率、中和抗体価、安全性
条件：2024年1月以降の感染歴や心筋炎の既往歴がある人は除外
実施：厚生労働省の資金提供あり、日本臨床試験倫理審査機構の承認済み

レプリコンワクチン（自己増殖型mRNAワクチン）は、従来のmRNAワクチンとは異なり、体内で自己増殖する特性を持つ。
VLPTジャパンが開発中のVLPCOV-05は、この技術を用いた新型コロナウイルス感染症予防ワクチン。

VLPTジャパンは、2025年3月27日から第3相治験を開始。
対象は18歳以上の健康成人で、12歳以上という記載は誤り。
治験参加者は6200人で、プラセボ群とワクチン群に無作為に割り当てられる。

治験の目的は、既承認のmRNAワクチン（例：コミナティ）で初回免疫を完了した成人がVLPCOV-05を追加接種した場合の発症予防効果をプラセボと比較すること。
評価期間は接種後7日目から最大52週間。

VLPCOV-05の投与量は1回0.5mL（有効成分3μg）。
接種部位は上腕三角筋で、筋肉内注射として行われる。
比較対象にはプラセボのほか、コミナティ筋注（オミクロン株JN.1系統対応）も使用される。

治験の主要評価項目は、COVID-19発症率（中等症以上）とSARS-CoV-2感染率。
免疫原性として、オミクロン株JN.1系統などに対する中和抗体価を接種後4週および26週で測定する。

安全性評価では、接種後7日以内の局所および全身性の有害事象、4週以内の全有害事象、26週までの重篤な有害事象や治験中止に至る事象を追跡する。

VLPTジャパンは、厚生労働省から研究資金の提供を受けている。
治験は日本臨床試験倫理審査機構の承認を得て実施されており、複数の医療機関（例：大阪治験病院、OCROMクリニック）が参加。

レプリコンワクチンには懸念の声も存在する。
2024年10月のゆうき内科クリニックの記事では、mRNAワクチンによる健康被害（認定8,108件、死亡認定818件）を挙げ、レプリコンワクチンの自己増殖性がさらなるリスクをもたらす可能性を指摘している。

治験の参加条件として、2024年1月以降のSARS-CoV-2感染歴がある人や、オミクロン株JN.1系統対応ワクチンの接種歴がある人は除外される。
また、心筋炎や免疫不全などの既往歴がある人も参加不可。

12歳以上に関する精査（再確認）

以下も同様に、内容を変更せずに読みやすさを向上させました。

公式な治験情報（jRCT2031240751）に基づく事実
VLPTジャパンのレプリコンワクチン（VLPCOV-05）の第3相治験の対象年齢は「18歳以上」であり、「12歳以上」という記述は誤りです。

「12歳以上」の記述の背景
投稿者が「コミナティ筋注シリンジ12歳以上用」という比較対象ワクチンの記述を誤解したか、または別の情報源（未確認）に基づいて記載した可能性があります。
しかし、提供された資料や関連情報からは、「12歳以上」を裏付ける根拠は見つかりませんでした。

補足
治験の参加条件として、18歳未満の小中高生が対象となる可能性は現時点でありません。
ただし、将来的に年齢範囲が拡大される可能性はゼロではありませんが、それは新たな治験計画として別途発表される必要があります。

新型コロナ向けの新たなワクチン開発が進む中、VLPTジャパンが独自の技術を採用した「レプリコンワクチン」の大規模治験を開始。従来のmRNAワクチンとは異なり、自己増殖型の特性を持つこのワクチンは、効果と安全性の両面で注目を集めています。
しかし、治験の対象者は6200人に及び、比較対象にはプラセボや既存のワクチンも含まれるなど、その内容には様々な意見が交錯しています。
果たして、新技術はどのような未来をもたらすのか？ そして、そこに潜むリスクとは？ 今回の動向を詳しく追い、あなた自身の目で確かめてください。

◆ レプリコンワクチン治験開始　VLPTジャパンが6200人対象で開始

https://jrct.mhlw.go.jp/latest-detail/jRCT2031240751

https://x.com/corowaku_memo/status/1906240040726102120?t=6ELfiOcsS1CksfZSIZmkAQ&s=19

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