Niemiecki startup powiązany z Fundacją Gatesa otrzymał 5 milionów dolarów na opracowanie donosowej szczepionki mRNA

Niemiecki startup powiązany z Fundacją Gatesa otrzymał 5 milionów dolarów na opracowanie donosowej szczepionki mRNACEPI przyznała grant 11 lutego niemieckiej firmie biotechnologicznej Ethris na wsparcie rozwoju „rozpyłowo suszonych szczepionek RNA, które… nadają się do podawania przez błonę śluzową”. Krytycy podważyli bezpieczeństwo tej technologii.Niemiecki startup biotechnologiczny powiązany z Fundacją Gatesa otrzymał 5 milionów dolarów naopracowanie donosowej szczepionki mRNA, która spowolni transmisję wirusa i „szybciej zakończy przyszłe epidemie chorób”. Krytycy twierdzą, że szczepionki stanowią zagrożenie dla zdrowia i mają na celu przezwyciężenie rosnących sprzeciwów społecznych wobec zastrzyków mRNA.Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) przyznała grant 11 lutegofirmie biotechnologicznejEthris z siedzibą w Planegg w Niemczech. W czerwcu 2024 r. Ethris otrzymała5 mln USD od Bill & Melinda Gates Foundation.WedługCEPIta najnowsza runda finansowania wesprze rozwój „rozpyłowo suszonych szczepionek RNA, które… nadają się do podawania przez błonę śluzową”.Fundacja Gatesa była współzałożycielemCEPI w 2017 r.Jak podaje Centrum Badań i Polityki Chorób Zakaźnych,szczepionkidonosowebędą wykorzystywaćtechnologię suszenia rozpyłowego , stosowaną również w inhalatorach na astmę, „polegającą na szybkim wysuszeniu cieczy za pomocą gorącego gazu i utworzeniu stabilnego proszku do podawania drogą oddechową przez nos”.Według CEPI „podanie donosowe może pomóc w osiągnięciuodporności śluzówkowej, co zdaniem naukowców jest kluczowe w ograniczaniu transmisji wirusa”.CEPI dodało, że szczepionka pozostanie stabilna w temperaturze pokojowej, co „wyeliminuje potrzebę logistyki łańcucha chłodniczego” stosowanej w przypadku istniejących szczepionek mRNA, dzięki czemu produkty staną się dostępne dla biedniejszych krajów.Dr Raafat Fahim, tymczasowy dyrektor wykonawczy ds. produkcji i łańcucha dostaw w CEPI, powiedział: „Ta technologia może poprawić nasze zdolności do powstrzymywania przyszłych epidemii lub pandemii w porównaniu z obecnymi szczepionkami RNA”.Christian Plank, dyrektor ds. technologii w Ethris, powiedział: „Jeśli to podejście okaże się skuteczne, ma ono potencjał, aby przekształcić dostarczanie szczepionek i ich dostępność na skalęglobalną”.Jednakże, jak twierdzi epidemiolog Nicolas Hulscher, „donosowe podanie mRNA kodującegotoksyczneantygeny nadal będzie stwarzać poważne ryzykodla zdrowia”.Hulscher powiedział, że błona śluzowa nosa ma wysokie stężenie naczyń krwionośnych. „Niektóre formulacje mRNA — zwłaszcza te wykorzystującenanocząsteczki lipidowe— mogą przekraczać bariery nabłonkowe i przedostawać się do krwiobiegu, co prowadzi do systemowej, niekontrolowanej produkcji antygenów”.W konwencjonalnych szczepionkachmRNAprzeciwko COVID-19 nanocząsteczki lipidowedostarczają mRNA do komórek ludzkich. Jednak naukowcy odkryli, że nanocząsteczki lipidowe dostarczają równieżzanieczyszczenia DNA do komórek.W analizie na Substack, immunolog i biolog obliczeniowyJessica Rose, dr, stwierdziła, że ​​trudno jest wytworzyć produkty z lipidowych nanocząsteczek, „ponieważ nie mamy dobrych sposobów, aby zmierzyć, gdzie one trafiają i jakie byłyby fizjologiczne efekty, gdyby pojawiły się na przykład w sercu”.Według Hulscheraszczepionki mRNApodawane donosowo nie mają na celu ograniczenia rozprzestrzeniania się wirusów i chorób układu oddechowego, lecz są „próbą zwiększenia wychwytu mRNA w świecie, który coraz bardziej odrzuca technologie oparte na genach”.Karl Jablonowski, Ph.D., starszy naukowiec badawczy wChildren's Health Defense, zgodził się. Powiedział: „Szczepionka w aerozolu stabilizowana w temperaturze pokojowej to narzędzie, które umożliwi rządom szczepienie niczego niepodejrzewającej populacji. Nie mam wątpliwości, że ta technologia zostanie wykorzystana do uzurpacji autonomii medycznej pod przykrywką zdrowia publicznego”.Ethris, CEPI ściśle powiązane z Fundacją GatesaTo nie jest pierwsza próba Ethris w zakresie niewstrzykiwanych szczepionek mRNA.Dotacja Ethris z czerwca 2024 r. od Gates Foundationsfinansowała opracowanie wdychanej szczepionki mRNA „o potencjale leczenia szerokiego spektrum przewlekłych chorób układu oddechowego i pojawiających się infekcji układu oddechowego”.Powiązania Ethris z Gates Foundation nie ograniczają się do tego grantu. Indyjskafirmafarmaceutyczna Cipla, wymieniona jako jeden zinwestorów Ethris, otrzymała 1,17 mln USD od Gates Foundation w 2021 r. na „przyspieszenie” rozwoju „niedrogiego leku na COVIDdla populacji w krajach o niskich i średnich dochodach”.CEPI jest równieżbeneficjentem Fundacji Gatesa, która w 2017 r. wspólniez Wellcome Trust, Światowym Forum Ekonomicznym (WEF) oraz rządami Norwegii i Indiizałożyła CEPI .W styczniu 2022 r. Gates Foundation i Wellcome Trustzobowiązały się przekazać 300 mln USD na rzecz CEPI„w celu walki z COVID-19 i zwalczania zagrożenia przyszłymi pandemiami”. W 2021 r. CEPI uruchomiło misję „moonshot”, aby stworzyć infrastrukturę do opracowania „szczepionek zwalczających pandemie w ciągu100 dni”.Hulscher powiedział, że zaangażowanie Gatesa w prace nad opracowaniem szczepionek donosowych i wziewnych jest powodem do niepokoju. „Ponieważ CEPI współpracuje z Gates Foundation i WEF, te nowe produkty powinny zostać poddane maksymalnej kontroli”.Jablonowski sceptycznie odnosił się do wysiłków CEPI mających na celu opracowanie szczepionek w ciągu 100 dni.„Misja 100 dni” mająca na celu skrócenie opracowywania i dystrybucji nowej szczepionki do 100 dni lekceważy kluczowe monitorowanie bezpieczeństwa. Długoterminowe skutki są niemożliwe do przewidzenia w tak krótkim okresie próbnym”.Poprzednie szczepionki donosowe przeciwko grypie wiązały się ze śmiercią dzieci i poważnymi zdarzeniami niepożądanymiSzczepionki donosowe nie są nowością. W 2003 r. amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziłaFluMist, szczepionkę donosową skierowaną przeciwko podtypom wirusa grypy A i B. FluMist nie wykorzystuje technologii mRNA.W 2016 r. FluMist — przejęty później przez AstraZeneca — zostałwycofany z rynku amerykańskiego,ponieważ był nieskuteczny w walce z powszechnym szczepem grypy u dzieci. Jednak w 2018 r. FDA ponownie zatwierdziła szczepionkę, a we wrześniu 2024 r. FDA zatwierdziła FluMist do stosowania w domu.FDA wydała te zgody, mimo że pojawiły się doniesienia o przypadkachśmierci dzieciw związku ze stosowaniem preparatu FluMist .Według danych z prowadzonego przez rząd USA Systemu Raportowania Niepożądanych Odczynów Poszczepiennych (VAERS) zgłoszono48 przypadków zgonówpowiązanych ze szczepieniem FluMust — w tym co najmniej 23 zgony u dzieci w wieku 17 lat i młodszych.Dane VAERS pokazują również,że zgłoszono11 121 zdarzeń niepożądanych po podaniu produktów FluMist — w tym 947 sklasyfikowano jako „poważne”. Około połowa zgłoszeń dotyczyła dzieci w wieku 17 lat i młodszych.Badanie przeprowadzonew 2011 r. na Uniwersytecie Harvardawykazało, że do systemu VAERS zgłaszanych jestmniej niż 1% zdarzeń niepożądanych.Mimo to finansowanie nowychszczepionek donosowychjest kontynuowane, ponieważ zapewniają one „łatwy dostępdo kluczowej części układu odpornościowego” i są uważane za korzystne dla producentów pod względem kosztów, wygody oraz łatwości podawania i utylizacji.W czerwcu 2024 r. Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych(HHS) przyznał 500 milionów dolarówna badania kliniczne „nowej generacji” doustnych i donosowych szczepionek przeciwko COVID-19.Środki przyznano za pośrednictwem Urzędu ds. Zaawansowanych Badań i Rozwoju Biomedycznego w ramach wartego 5 miliardów dolarów Projektu NextGen, którego celem jest wsparcie rozwoju innowacyjnych szczepionek, łatwiejszych w podawaniu.