Die Pläne zur Reform des EU-Arzneimittelgesetzes | RA Dr. Brigitte Röhrig

RA Dr. Brigitte Röhrig: Die Pläne zur Reform des EU-Arzneimittelgesetzes

Vortrag auf dem Workshop „Covid – Long-Covid – Post-Vac: Pathomechanismen, Diagnose und Therapie. Neues aus Forschung und medizinischer Praxis“, 29.-30.11.2024, veranstaltet von MEthiG e.V.

Das europäische Arzneimittelrecht soll umfassend geändert und an die neuen gesundheitlichen Herausforderungen angepasst werden. Zu diesem Zweck sollen die bislang maßgebenden Texte der Richtlinie 2001/83/EG, des Gemeinschaftskodex, sowie die Verordnung über das zentralisierte Verfahren und die EMA, Verordnung (VO) 726/2004/EG, aufgehoben und durch eine neue Richtlinie und eine neue Verordnung ersetzt werden . Darüber hinaus sollen die VO über die Arzneimittel für Kinder (VO 1901/2006/EG) und die VO über Arzneimittel für seltene Leiden (VO 141/2000/EG) in die neue Verordnung integriert werden.

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