[BAGIKAN] DR. Malone: Dampak Teknologi m-RNA pada Ternak dan Peliharaan

Sebelum kita membahas vaksin mRNA untuk ternak, hewan peliharaan, dan satwa liar, kita harus terlebih dahulu membahas masalah yang ada di dalam ruangan. Artinya, mengapa masyarakat bisa mengakses informasi uji klinis pada manusia, namun tidak mampu melakukan hal yang sama untuk uji klinis yang melibatkan kesehatan hewan?

Pada masa awal epidemi AIDS, komunitas AIDS menuntut akses masyarakat terhadap uji klinis. Pada tahun 1988, Kongres AS mengesahkan Undang-Undang Perluasan Program Omnibus Kesehatan tahun 1988 (Hukum Publik 100-607) yang mengamanatkan pengembangan database Layanan Informasi Uji Klinis AIDS. Undang-undang Kongres ini memotivasi kelompok nirlaba lain yang terkait dengan penyakit untuk menuntut akses juga.

Undang-Undang Modernisasi Administrasi Makanan dan Obat tahun 1997 mengamandemen Undang-undang Makanan, Obat-obatan dan Kosmetika dan Undang-Undang Pelayanan Kesehatan Masyarakat untuk mengharuskan NIH membuat database uji klinis yang tersedia untuk umum. Hal ini akhirnya mengarah pada pengembangan situs web ClinicalTrials.gov. Hal ini memungkinkan pelacakan studi kemanjuran obat yang dihasilkan dari Investigasi Obat Baru yang disetujui (termasuk vaksin).

Undang-undang mewajibkan (dari Wiki):

Uji klinis yang didanai pemerintah federal dan swasta;
Tujuan dari setiap obat percobaan;
Kriteria kelayakan subjek untuk berpartisipasi dalam uji klinis;
Lokasi lokasi uji klinis yang digunakan untuk suatu penelitian; Dan
Titik kontak bagi pasien yang tertarik untuk mendaftar dalam uji coba.
Perpustakaan Kedokteran Nasional di Institut Kesehatan Nasional menjadi tuan rumah situs web/database publik
(BTW, salah satu mantan klien saya memegang kontrak federal untuk mendukung ClinicalTrials.gov dan Pubmed. Saya telah menghabiskan waktu di ruang belakang NLM dan mengetahui cukup banyak tentang hal-hal ini….)

Situs web ClinicalTrials.gov yang dapat dicari tersedia untuk umum melalui internet pada tanggal 29 Februari 2000.

ClinicalTrials.gov memudahkan pencarian uji klinis pada manusia. Misalnya, penelusuran singkat menunjukkan bahwa ada lebih dari 50 uji klinis untuk vaksin mRNA yang sedang berlangsung dan lebih dari 200 sudah terdaftar.

Pada hewan, tidak ada database seperti itu. Vaksin mRNA di pasar “kesehatan hewan” atau kedokteran hewan sulit dilacak sampai perusahaan atau USDA siap merilis informasi tentang pengembangan atau peluncuran produk tersebut. USDA dan/atau NIH tidak memiliki mekanisme untuk melacak potensi vaksin, obat, atau produk biologis baru untuk pasar hewan.

Oleh karena itu, kita harus mengandalkan siaran pers, makalah yang ditinjau oleh rekan sejawat, catatan konferensi, hibah USDA dan pemberitahuan kontrak, situs web universitas dan profil perusahaan untuk menemukan produk baru tersebut. Menurut pendapat saya, tidak memadai dan jelas tidak transparan. Berdasarkan undang-undang federal, masyarakat harus memiliki akses terbuka terhadap hasil penelitian yang didanai pemerintah federal.

Berita Rekayasa Genetika dan Bioteknologi. 10 Mei 2016
Bayer Bermitra dengan BioNTech untuk Mengembangkan Vaksin mRNA, Obat untuk Kesehatan Hewan
2016. Ini berarti Bayer dan BioNTech telah mengerjakan vaksin mRNA hewan ternak dan hewan pendampingnya selama lebih dari enam tahun…
Logikanya memperkirakan bahwa mereka akan segera memiliki vaksin ternak dan vaksin mRNA serta terapi RNA di pasaran.

Bayer, BioNTech mengembangkan vaksin mRNA baru
Feedstuffs.com 16 Mei 2016

Bayer akan memproduksi vaksin mRNA di Jerman
Situs Bayer, 1 Februari 2021
Jadi, Bayer meminjamkan fasilitas pembuatan vaksin mRNA mereka untuk digunakan dalam pembuatan vaksin mRNA COVID-19. Mengingat siaran pers tahun 2016 di atas, yang menyebutkan bahwa Bayer dan BioNtech berkolaborasi dalam membuat vaksin mRNA untuk pasar hewan, masuk akal jika fasilitas ini sebenarnya dibangun untuk produksi vaksin hewan.

SEQUIVITAS: Vaksin Babi Kustom, menggunakan vaksin RNA.
Situs Web Merck, Diakses pada Januari 2023

Penting untuk diketahui. Merck sudah menjual vaksin mRNA untuk babi. Apa pun alasannya, mereka menjual produk-produk ini sebagai “vaksin dengan resep khusus untuk melawan strain virus influenza A pada babi, porcine circovirus (PCV), rotavirus, dan lainnya.” Ini adalah segmen pasar yang menarik. Alasan Merck membatasi produksi vaksin mRNA di pasar “resep khusus” masih belum jelas. Ukuran fasilitas produksi dan skalabilitas produk RNA dapat menjadi faktornya.

Akuisisi Memperluas dan Melengkapi Portofolio Vaksin Merck Animal Health yang Kuat
Siaran Pers Merck, 12 November 2015 17.00 ET

Bacalah paragraf terakhir itu lagi. Perlahan-lahan.

Beberapa saat sebelum tahun 2015, USDA mengeluarkan lisensi bersyarat untuk vaksin mRNA untuk digunakan pada babi untuk Porcine Epidemic Diarrhea Virus (PEDv), informasi mengenai produk ini dapat ditemukan di drugs.com.

Pada dasarnya sesuatu yang mirip dengan izin penggunaan darurat dikeluarkan sekitar tahun 2014 atau 2015. Sama seperti vaksin mRNA COVID-19, lisensi penuh tidak diberikan tetapi lisensi bersyarat tetap berlaku. Apakah ini merupakan strategi untuk menghindari proses perizinan dan/atau otorisasi vaksin USDA?

Untuk menyimpulkan:

Seperti halnya pengembangan vaksin mRNA hewan dari BioNtech, pengembangan produk vaksin mRNA oleh Merck dimulai beberapa tahun yang lalu. Bagi Merck, hal ini mungkin telah dimulai dengan sungguh-sungguh pada tahun 2015 dengan mengakuisisi Harris Vaccine.

Beberapa penelitian yang sedang berlangsung:

TEKNOLOGI VAKSIN MRNA NOVEL UNTUK PENCEGAHAN VIRUS SYNCYTIAL PERNAPASAN SAPI
UNIVERSITAS NEGARA IOWA (halaman ringkasan hibah)

Ringkasan Non Teknis

Bovine Respiratory Syncytial Virus (RSV) adalah virus patogen penting pada sapi muda yang merupakan komponen kunci dari kompleks penyakit pernapasan dan sering menyebabkan pneumonia bakterial sekunder. Prefusi F baru-baru ini terbukti sangat manjur pada sapi yang ditantang RSV di kandang penghalang. Namun, kesulitan dalam menghasilkan prefusi F serta biaya produksinya menjadi kendala untuk diadopsi di peternakan. Imunitas RSV juga cenderung berkurang dengan cepat dan mengingat komplikasi dari ternak yang dipelihara di lapangan atau kandang serta pemicu stres dan penyakit lain yang beredar, dan vaksin protein mungkin tidak terbukti sangat manjur di dunia nyata. Di sini, kami akan menguji sistem vaksin mRNA baru yang telah kami kembangkan yang secara signifikan menurunkan harga hewan produksi dan dapat menghasilkan transkrip yang lebih stabil terhadap suhu dan kompatibel dengan vaksinasi di peternakan. Penggunaan sistem pengiriman alternatif selain nanopartikel lipid juga akan menurunkan biaya vaksin. Kami berharap dapat mendemonstrasikan kemanjuran platform vaksin dengan menggunakan tikus pada awalnya sebagai bukti prinsip sebelum beralih ke sistem vaksinasi dan tantangan sapi secara penuh pada tahun ke-2. Tujuan keseluruhan kami adalah menguji sistem mRNA baru untuk menginduksi perlindungan imunologis dari infeksi RSV pada sapi. Kami berhipotesis bahwa F mRNA prefusi yang diberikan secara terus menerus melalui implan vaksin akan menghasilkan kekebalan seluler dan antibodi yang berkepanjangan dan kuat. Di sini, kami akan mengoptimalkan vaksin kami lebih lanjut dan kemudian menguji potensi korelasi perlindungan untuk diperiksa pada sapi yang pada akhirnya tertantang.

Penelitian vaksin mRNA terhadap vaksin ternak di Selandia Baru dan Australia terus berlanjut dengan persetujuan jalur cepat dari pemerintah.

NSW mempercepat vaksinasi mRNA FMD dan Penyakit Kulit Lumpy (pada sapi)
Pemerintah NSW telah mengambil langkah lain untuk mempercepat pelacakan vaksin mRNA pertama di dunia untuk Penyakit Mulut dan Kuku (PMK) dan Penyakit Kulit Lumpy, dengan menandatangani kesepakatan dengan perusahaan bioteknologi AS, Tiba Biotech.

Kesepakatan Vaksin mRNA Penyakit Mulut dan Kuku Telah Ditandatangani Antara Pemerintah NSW dan Perusahaan AS Tiba Biotech
Yang terakhir, pikiran yang ingin tahu ingin tahu… apa yang sedang dilakukan Pfizer?

Kesehatan hewan Pfizer dikenal dengan nama Zoetis.

Zoetis jelas tidak mempublikasikan tahapan pengembangan vaksin hewannya kepada publik. Pencarian di internet tidak mengungkapkan banyak hal tentang cara kerja Zoetis, dalam hal vaksin mRNA. Namun, kita dapat berasumsi bahwa pengembangan vaksin mRNA dan terapi untuk “kesehatan hewan” sedang berlangsung -