PCR法の発明者キャリー・マリス博士の生前証言「PCRの検査では病気であるかないかは判定できない」【再アップ版】

PCR法の発明者キャリー・マリス博士は生前「PCRの検査では病気であるかないかは判定できない」と証言しています。【再アップ版】(2020年9月28日に「Y」にULし即日削除された動画。削除理由は「誤った医療情報」「スパム、欺瞞、詐欺」)

https://www.dailymail.co.uk/news/article-8679307/Experts-say-USs-coronavirus-positivity-rate-high-tests-sensitive.html

dailymailの2020年8月30日の記事。

コロナウイルスと診断された人の最大90％が、他の人に感染するのに十分な量を運んでいない可能性があり、専門家によると、テストの感度が高すぎることが研究で判明

新しいレポートによると、7月にマサチューセッツ、ニューヨーク、ネバダでCOVID-19の検査を受けた人の最大90％がウイルスの痕跡をほとんど持っていませんでした。
専門家によると、今日のテストは「感度が高すぎる」ためかもしれない
米国では、PCRテストはCOVID-19の最も広く使用されている診断テストです。
PCRテストはウイルスからの遺伝物質をサイクルで分析し、今日のテストは通常​​37または40サイクルかかります
専門家は、古くて伝染性ではないウイルスの小さな痕跡があっても、患者は陽性であると考えるので、これは高すぎると言います
彼らはサイクル数を減らすことを提案します。これは、ウイルス量が多く、伝染性の高い人に当てはまります。
今日、米国では590万件のCOVID-19症例があり、182,000人を超える死者が出ています。

専門家によると、7月にマサチューセッツ、ニューヨーク、ネバダでCOVID-19の検査を受けた人の最大90％がウイルスの痕跡をほとんど持っていなかったため、今日の検査が「感度が高すぎる」可能性があります。

健康の専門家は、PCRテスト（米国でCOVID-19で最も広く使用されている診断テスト）は感度が高すぎるため、感染力がない可能性が高いため、システムにわずかな量のウイルスがある人を除外するように調整する必要があると言います。

今日、患者が感染した場合に「はい」または「いいえ」の回答を提供するPCRテストは、患者が体内にどれだけのウイルスを持っているかを述べていません。

PCRテストはウイルスからの遺伝物質をサイクルで分析し、今日のテストは通常​​37または40サイクルを要しますが、専門家はリスクをもたらさない非常に少量のウイルスを検出するため、これは高すぎると言います。

ニューヨークタイムズ紙によると、医師によると、サイクルのしきい値は少ない、つまりウイルスを検出するのに必要なサイクル数は、ウイルスを大量に抱えてリスクをもたらす人に当てはまるという。

　　　専門家によると、標準的なテストでは「比較的重要ではない」量のウイルスを保有している可能性のある膨大な数の人々を診断しているため、コロナウイルスの死亡率は高い感染率と比較して低い可能性がある

今日、米国では590万件のCOVID-19症例があり、182,000人以上が死亡しています。

木曜日に、米国は45,604の新しいコロナウイルス症例を記録しました。マサチューセッツ州とニューヨーク州での伝染率が全国的に当てはまるとすれば、実際に連絡先の追跡に参加して参加する必要があるのは約4,500人だけであろう。

ジョンズ・ホプキンスによると、日曜日の時点で、米国の毎日の陽性率は8.62％でした。世界保健機関は、COVID-19の広範なテストを実施した国は、再開する前に少なくとも14日間は5％以下に留まる必要があると述べています。

研究者は、解決策はCOVID-19を持つ最も感染力のある人々に焦点を合わせるために調整された閾値を用いた迅速なテストのさらに広範囲の使用であると言います。

この提案は、ホワイトハウスコロナウイルスのタスクフォースが最近更新したテストガイドラインに反しています。

先週の月曜日、CDCはそのガイドラインを変更しました。これは、曝露されたが症状がない場合は、「脆弱な個人でない限り、必ずしも検査は必要ない」、または医師がアドバイスするように言っています。

以前は、COVID-19に感染していることが確認された人物と密接に連絡した後で検査を受けることを推奨していました。

「無症候性の人々をテストしないという決定は、本当に後戻りです。実際、私たちはさまざまな人々の検査を強化すべきですが、まったく異なるメカニズムを通じてそれを行わなければなりません」とハーバードTHチャン公衆衛生学校の疫学者であるマイケル・ミナ博士はタイムズに語った。

「私たちはすべてに1種類のデータを使用してきましたが、それは単なるプラスまたはマイナスです。それだけです。私たちはそれを臨床診断、公衆衛生、政策決定に使用しています」とミナは言った。

「これが量的な問題であるという認識を放棄することは本当に無責任だと私は思う」とミナは付け加えた。

木曜日、トランプ政権は1億5000万の迅速なテストを購入すると発表しましたが、ミナはテストのプロセスを変更する必要があると言いました。

今日のテストに対する解決策は、患者がより低い数に感染しているかどうかを決定するために現在使用されているサイクル閾値を調整することであるかもしれません。

ほとんどのテストでは、40または37に制限が設定されています。つまり、テストで最大40または37サイクルを検出する必要がある場合、COVID-19は陽性です。

テストのしきい値は非常に高いため、生きているウイルスに感染している人や、感染による残り物でリスクがなくなった遺伝子断片がほとんどない人が検出されます。それは、人が去った後に部屋の髪を見つけるようなものです。

カリフォルニア大学リバーサイド校のウイルス学者、ジュリエットモリソン氏によると、専門家によると、ウイルスの適切なカットオフは30または35サイクルになるという。

ミナはカットオフを30に設定すると述べた。

ニューヨークの州立研究所ワズワースは、すでに処理されたCOVID-19 PCRテストのサイクルしきい値を分析し、7月に794の陽性テストが40サイクルのしきい値に基づいていることを発見しました。

カットオフが35の場合、これらのテストの約半分が陽性と見なされなくなります。サイクルが30に制限されている場合、約70％は陽性とは判断されなくなります。

ミナ氏によると、マサチューセッツ州では、7月に陽性反応を示した循環閾値が40であった人々の85〜90％が、閾値が30周期であれば陰性とみなされていた。

「私はそれらの人々のどれも、1人ではなく、接触追跡されるべきではないと言うでしょう」と彼は言った。

食品医薬品局は、誰が陽性であるかを決定するために使用されるサイクル閾値の範囲を指定しておらず、「民間の製造業者および研究所が独自に設定する」と述べた。

Centers for Disease Control and Preventionは、「政策決定」のためのサイクル閾値測定の使用を検討していると述べた。

CDCによると、独自の計算では、33サイクルのしきい値を超えるサンプルで生ウイルスを検出するのは非常に難しいことが示唆されています。

ニューヨークのコロンビア大学のウイルス学者であるアンジェラ・ラスムセン氏は、「人々がこれらすべてのテストからCT値を記録していないのは、まさに心を打たせるようなものです。

「バイラル負荷が高いか低いかにかかわらず、誰かがポジティブかどうかを知ることは有用な情報になるでしょう」と彼女は付け加えた。

FDAは、新たに感染した場合のウイルス量が少ない可能性があり、感度の低い検査ではこれらの感染を見逃す可能性があると指摘しました。

ミナは、そうであれば、それらの人々は再び試されることができると言います。

COVID-19に感染している人は、症状が現れる前の1〜2日で最も感染力が高く、約5日後に感染します。

ウイルス学の専門家は、テストの感度が低くても、それを必要とするすべての人を頻繁にテストするのに十分なほど速く、安価で豊富なテストが必要であると言います。

「最後の感染者をすべて捕まえることはないかもしれませんが、スーパースプレッダーを含め、最も感染力の高い人々を確実に捕まえるでしょう。それだけで流行は実質的にゼロになるだろう」とミナは言った。

↓つづきをニューヨークタイムスで読む。

https://www.nytimes.com/2020/08/29/health/coronavirus-testing.html/?2020-08-29T09%3A00%3A20%2000%3A00

コロナウイルス検査は陽性です。多分それはすべきではない。

通常の診断テストでは、ウイルスの拡散を抑えるには感度が高すぎたり、速度が遅すぎたりする場合があります。

FDAによって承認された検査は、感染に対する「はい」と「いいえ」の答えのみを提供し、体内のウイルス量が少ない陽性患者として識別します。クレジット...ニューヨーク・タイムズのジョニー・ミラノ

2020年8月29日公開
2020年9月17日更新

米国の主要な公衆衛生専門家の何人かは、米国でのコロナウイルス検査についての無限の議論において新たな懸念を提起しています。標準検査は、比較的わずかな量のウイルスを運ぶ可能性のある膨大な数の人々を診断しています。

これらの人々のほとんどは伝染性である可能性が低く、それらを特定することは、伝染性である人々が時間内に発見されるのを妨げるボトルネックに貢献するかもしれません。しかし研究者たちは、最近の疾病管理予防センターによって提案されたように、解決策は検査を少なくすること、または症状のない人の検査をスキップすることではないと述べています。

「無症候性の人々を検査しないという決定は本当に後戻りです」とハーバードTHチャン公衆衛生学校の疫学者であるマイケルミナ博士はCDCの勧告に言及して言った。

「実際、私たちはさまざまな人々のテストを強化する必要があります」と彼は言った、「しかし、私たちはまったく異なるメカニズムを通じてそれを行わなければなりません。」

この方向への一歩となる可能性のあるものとして、トランプ政権は木曜日に1億5000万の迅速検査を購入すると発表した。

新しいコロナウイルスに対して最も広く使用されている診断テストは、PCRテストと呼ばれ、患者が感染しているかどうかの質問に対する単純なイエス/ノーの答えを提供します。

しかし、他のウイルスに対する同様のPCRテストは、感染した患者がいかに伝染性であるかについてある程度の感覚を提供します。結果には、患者の体内のウイルス量の大まかな推定が含まれる場合があります。

「私たちはすべてに1種類のデータを使用してきましたが、それは単なるプラスまたはマイナスです。それがすべてです」とミナ博士は語った。「私たちはそれを臨床診断、公衆衛生、政策決定に使用しています。」

しかし、イエス・ノーは十分ではない、と彼は付け加えた。感染した患者の次のステップを決定するのはウイルスの量です。「これが量的問題であるという認識を放棄することは本当に無責任だと私は思う」とミーナ博士は言った。

PCRテストはウイルスからの遺伝物質を周期的に増幅します。必要なサイクルが少ないほど、サンプル中のウイルス量またはウイルス量が多くなります。ウイルス量が多いほど、患者は伝染する可能性が高くなります。

ウイルスを見つけるために必要なこの増幅サイクルの数は、サイクルしきい値と呼ばれ、患者の感染力を伝えることはできますが、医師やコロナウイルス患者に送信される結果には含まれません。

マサチューセッツ、ニューヨーク、ネバダの当局がまとめた、サイクルのしきい値を含む3セットのテストデータでは、陽性と判定された人の最大90％がほとんどウイルスを運んでいないと、The Timesが確認しました。

The Timesが管理しているデータベースによると、木曜日に、アメリカ合衆国は45,604の新しいコロナウイルス症例を記録しました。マサチューセッツとニューヨークの伝染率が全国的に当てはまるとすれば、おそらく実際に隔離して連絡先の追跡に提出する必要があるのはたったの4,500人だけかもしれません。

1つの解決策は、患者が感染していると判断するために現在使用されているサイクルしきい値を調整することです。ほとんどのテストでは、40に制限が設定されており、37に制限されています。これは、テストプロセスでウイルスを検出するのに最大40サイクル、つまり37を必要とした場合、コロナウイルスが陽性であることを意味します。

閾値が非常に高いテストでは、生きているウイルスだけでなく、特定のリスクをもたらさない感染の残り物である遺伝的断片も検出される可能性があります。

サイクルしきい値が35を超えるテストは感度が高すぎるため、カリフォルニア大学リバーサイド校のウイルス学者、ジュリエットモリソン氏は同意しました。「私は人々が40がポジティブを表すことができると思うであろうことにショックを受けています」と彼女は言った。

より合理的なカットオフは30〜35だろうと彼女は付け加えた。ミナ博士は、この数値を30以下に設定すると語った。これらの変化は、患者のサンプル中の遺伝物質の量が、テストが陽性結果を返すために現在の標準の量の100倍から1,000倍でなければならないことを意味します-少なくとも、作用する価値のあるもの。

　　　　「人々がこれらすべてのテストからのCT値を記録しておらず、単に陽性または陰性を返しているだけだというのは、私にとってはちょっと驚かされます」とあるウイルス学者は語った。クレジット...エリン・シャフ/ニューヨーク・タイムズ

食品医薬品局は電子メールで声明の中で、誰が陽性であるかを判断するために使用されるサイクル閾値の範囲を指定しておらず、「商業メーカーや研究所が独自に設定している」と述べた。

Centers for Disease Control and Preventionは、「政策決定のための」サイクル閾値測定の使用を検討していると述べた。当局は、措置が「適切に使用され、我々がそれらが何を意味するかを確実に知ることができる」ことを確実にするために、FDAおよびデバイスメーカーと協力する必要があると述べた。

CDC自身の計算では、33サイクルのしきい値を超えるサンプルで生きているウイルスを検出することは非常に難しいことが示唆されています。一部の州立研究所の関係者は、CDCがしきい値を記録したり、連絡先追跡組織と共有したりするよう求めていなかったと語った。

たとえば、ノースカロライナ州の研究所では、37サイクルのカットオフに基づいて結果を自動的に分類するサーモフィッシャーコロナウイルステストを使用しています。研究所の広報担当者は、テスターは正確な数にアクセスできなかったと述べました。

これは、この病気について学ぶための大きな機会を逃したことになる、と一部の専門家は述べた。

ニューヨークのコロンビア大学のウイルス学者であるアンジェラ・ラスムセンは、次のように述べています。「人々がこれらすべてのテストからCT値を記録していないのは、ちょっと心を打たせるようなものです。

「バイラル負荷が高いか低いかにかかわらず、誰かがポジティブかどうかを知ることは有益な情報になるでしょう」と彼女は付け加えた。

ニューヨークの州立研究所であるワズワースセンターの職員は、処理したテストのCT値にアクセスし、タイムズの要求に応じてその数を分析しました。7月に、ラボは40サイクルのしきい値に基づいて872個の陽性テストを識別しました。

35のカットオフでは、これらのテストの約43％が陽性とは見なされなくなります。サイクルが30に制限されている場合、約63％が陽性と判断されなくなります。

ミナ博士によれば、マサチューセッツ州では、7月に陽性反応を示したサイクル閾値40で85〜90％の人が、閾値が30サイクルであれば陰性とみなされていた。「私は、それらの人々の誰も、1人ではなく、接触追跡されるべきではないと言うでしょう」と彼は言った。

これらの数を知らされた他の専門家は驚いた。

ハーバードグローバルヘルスインスティチュートの責任者であるAshish Jha博士は、次のように述べています。「少年、それは私たちがテストについて考える必要がある方法を本当に変えますか？」

ジャー博士は、必要な検査の量、頻度、または速度に対応できないため、PCR検査は問題であると考えていたと述べた。「しかし、私が認識していることは、問題の本当に重要な部分は、テストする必要のある人たちもテストしていないということです」と彼は言った。