Audition/Christelle Ratignier Dir. ANSM/les TT & la pharmacovigilance des vaccins Anticovid-19
Audition de Mme Christelle Ratignier-Carbonneil, directrice générale de l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, sur les traitements anti-covid et la pharmacovigilance sur les vaccins anti-covid
Auditionnée par le Sénat, Christelle Ratignier-Carbonneil, la directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, a brossé un panorama des principaux effets secondaires signalés en France depuis le début de la campagne de vaccination.
LE 01 DÉC 2021
Par Romain David
5mn
Un peu moins d’un an après le début de la campagne de vaccination contre le covid-19 en France, où en est-on des effets secondaires liés aux vaccins ? Face à cette crise sanitaire inédite, un dispositif exceptionnel de pharmacovigilance a été mis en place par les autorités sanitaires pour surveiller en temps réel les éventuels effets indésirables corrélés à l’injection de l’un des quatre vaccins mis sur le marché en France. Une plateforme accessible depuis le site internet du ministère de la Santé permet aux particuliers et aux professionnels de santé de procéder à des signalements, qui sont transmis au Centre régional de pharmacovigilance concerné. Les données sont ensuite compilées par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Auditionnés mercredi par la commission sénatoriale des Affaires sociales, plusieurs responsables de l’ANSM, dont Christelle Ratignier-Carbonneil, sa directrice générale, se sont livrés à un point d’étape.
Effets indésirables de la vaccination contre le covid-19 : une majorité d'"évènements non graves"
03:00
76 % des effets secondaires considérés comme « non graves »
L’ANSM fait état de plus de 110.000 déclarations répertoriées d’effets indésirables sur les vaccins contre le covid-19. « C’est plus du double par rapport à une année hors crise, où l’on est généralement à 45.000 déclarations tous médicaments confondus », note Christelle Ratignier-Carbonneil. Cette augmentation n’a rien d’anormal, assure cette responsable, car elle est à mettre en parallèle des 52 millions de personnes qui ont reçu en France un schéma vaccinal complet. Si les déclarations d’effets secondaires sont généralement faites à 90 % par des professionnels de santé en temps normal, concernant la vaccination contre le covid-19, « 40 à 60 % des déclarations ont été faites par des patients », relève Céline Mounier, directrice de la surveillance de l’ANSM.
La proportion d’effets indésirables est corrélée au nombre d’injections en fonction des vaccins mis sur le marché en France.
> Vaccin Comirnaty du laboratoire Pfizer : 68.000 cas d’effets indésirables sur 80 millions d’injections
> Vaccin Spikevax du laboratoire Moderna : 15.000 cas d’effets indésirables sur 11 millions d’injections
> Vaccin Vaxzevria du laboratoire AstraZeneca : 27.000 cas d’effets indésirables sur 8 millions d’injections
> Vaccin Janssen de Johnson & Johnson : 1.000 cas d’effets indésirables pour 1 million d’injections
La plupart des déclarations (76 %) concerne des « évènements non-graves », assure Céline Mounier. Le critère de gravité en pharmacovigilance est déterminé au regard d’un certain nombre de critères : hospitalisation, mise en jeu du pronostic vital, etc. « Mais il y a aussi un critère de subjectivité, qui tient au professionnel de santé, qui jugera que l’effet est médicalement grave ou non ». C’est la raison pour laquelle des céphalées ou une fièvre peuvent entrer dans la catégorie des effets secondaires graves.
Les effets plus sérieux
« Très majoritairement ce sont des effets liés au syndrome pseudo-grippaux », poursuit Céline Mounier, avec quelques cas d’hypertension artérielle chez Pfizer et de myocardites (une inflammation du muscle cardiaque) pour le vaccin de Moderna. Au total, ce sont moins de 500 cas de myocardites qui ont été répertoriés. Dans son dernier point, l’ANSM, fait également état de 64 cas de thromboses rares atypiques avec le vaccin d’AstraZeneca. La Haute autorité de Santé continue de déconseiller l’utilisation de ce produit chez les moins de 55 ans, au nom du bénéfice-risque. « Chez les plus de 55 ans, le risque de thrombose grave est toujours présent, mais moins que le risque de contracter une forme mortelle du covid-19 », explique Christelle Ratignier-Carbonneil.
Des troubles du cycle chez certaines patientes
« Sur les troubles menstruels, nous avons eu quelques centaines de signalements, de la part de patientes, sur des perturbations du cycle, à la fois avec Pfizer et Moderna », pointe encore la directrice générale de l’ANSM. « Les échanges que nous avons eus avec les professionnels de santé sont rassurants : les troubles sont résolutifs et la plupart du temps de très courte durée. »
Publié le : 01/12/2021
96
views
2
comments
En ABSURDISTAN ~ il est encore possible de RIRE de DESESPOIR ! Merci Monsieur !
En ABSURDISTAN ~ il est encore possible de RIRE de DESESPOIR ! Merci Monsieur !
177
views
1
comment
SVP ! Sauvez vous! Sauvons nous! : Ouvrons les yeux avant qu'il ne soit trop tard !...
SVP ! Sauvez vous ! Sauvons nous ! ~ Ouvrons les yeux avant qu'il ne soit trop tard !...
42
views
1
comment
La GENIALE psychologue, Marie-Estelle Dupont dans "L'heure des Pros" - Le 28/12/2021
La GENIALE psychologue, Marie-Estelle Dupont dans "L'heure des Pros" - Le 28 décembre 2021 -
Elle Dénonce le Pass Vaccinal et le Pass Sanitaire !
Elle se pron,once pour l'arrêt immediat de la maltraitance des enfants à l'Ecole !
324
views
CDL n°120 ~ Jean-Jacques Crèvecœur: Ne pas céder à la violence !..
Conversation du Lundi n°120 ~ Jean-Jacques Crèvecœur
Ne pas céder à la violence !..
137
views
6
comments
Conversation du Lundi n°120 ~ Jean-Jacques Crèvecœur
Conversation du Lundi n°120 ~ Jean-Jacques Crèvecœur
Ne pas céder à la violence !...
57
views
Face à Duhamel: Faut-il un passeport vaccinal ? - 18/01/2021
Face à Duhamel: Faut-il un passeport vaccinal ? - 18/01/2021
Instaurer un passeport vaccinal pour reprendre une vie un peu plus normale, voyager, aller aurestaurant, au spectacle. L'idée semble de plus en plus convaincre les Français selon les derniers sondages. ça rendrait finalement à rendre obligatoire la vaccination contre le covid, par exemple pour aller à l'étranger ou rendre visite à une personne ou à un proche dans un Ehpad. Est-ce une bonne idée ? Ce lundi 18 janvier 2021, Alain Duhamel, éditorialiste à BFMTV, a débattu avec Sophia Chikirou, conseillère en communication, dans l'émission BFM Story présentée par Olivier Truchot sur BFMTV
73
views
Le Dr Alice Desbiolles: Empêcher à tout prix le virus de circuler est une chimère
⚠️Dr Alice Desbiolles ⚠️
❤️➡️‼️Sur @LCI, Elle explique pourquoi chercher à empêcher à tout prix le virus de circuler est une chimère. Nous devons changer de logiciel pour gérer cette crise‼️
➡️ Le Sars-CoV-2 n'est pas un bon candidat à l'éradication.
Nous devons nous concentrer sur la protection des personnes à risque de formes graves.
➡️ Restrictions, confinement, couvre-feu, mise à l'isolement ont des conséquences tragiques sur la santé des enfants
➡️ Ce qui désorganise le pays, ce n'est pas le virus mais des protocoles disproportionnés, peu efficaces et non ciblés qui abiment les indicateurs sanitaires, sociaux et économiques.
Étude du JAMA: https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2787098
➡️ Nous allons très certainement vivre avec ce virus. Il faut renforcer le système de santé et ne pas réduire la santé aux seuls indicateurs covid. Il est très important d’avoir une lecture globale de cette gestion de crise.
Sur l’endémicité : https://www.nature.com/articles/d41586-021-00396-2
152
views
1
comment
⚠️ « En ces temps de tromperie universelle, dire la vérité est un acte révolutionnaire »
➡️⚠️‼️ Oliver Veran ou Emmanuel Macron ou Castex en train de nous expliquer la vérité sur les injections... ça me donne la même impression... Pas vous ?...
Suis-je normal dans un monde anormal... ou bien l'inverse, ?...
Suis-je un révolutionnaire ou suis-je bon à enfermer ?...
⚠️ « En ces temps de tromperie universelle, dire la vérité est un acte révolutionnaire »
George Orwell - 1984
68
views
1
comment
Philippe de Villiers - D'accord, pas d'accord du 19 12 2021
Philippe de Villiers - D'accord, pas d'accord du 19 12 2021
3.28K
views
CSI N° 36 - Vincent Pavan - Rétractation de l'article Estimating the Burden of Sars-Cov-2 in France Part 2
CSI N° 36 - Vincent Pavan: Rétractation de l'article de Science : "Estimating the Burden of Sars-Cov-2 in France - 2ème Partie: Inventer des bénéfices
34
views
CSI N° 36 - Laurent Toubiana - L'Histoire se répète. Faire confiance à des autorités?
CSI N° 36 - Laurent Toubiana - L'Histoire se répète... Faire confiance à des autorités qui dramatisent les évènements sanitaires. Est-ce bien raisonnable ?
31
views
Au temps le dire #05: De" Médecin du Doute" à ... " Patient Expert"
Au temps le dire #05: De" Médecin du Doute" à ... " Patient Expert"
9
views
XIIème Manifestation contre la tyrannie sanitaires - St Paul - Ile de La Réunion - 11 décembre 2021
XIIème Manifestation contre la tyrannie sanitaires - St Paul - Ile de La Réunion - 11 décembre 2021
43
views
⚠️‼️Comment en sommes-nous arrivés là ?‼️⚠️
⚠️‼️Comment en sommes-nous arrivés là ?‼️⚠️
➡️ N’as-tu pas l’impression d’être pris dans un rouleau compresseur qui fait sauter en éclats les principales valeurs humaines ?
➡️ Penses-tu que les gens autour de toi respectent leurs valeurs primordiales ?
Et toi, respectes-tu les tiennes ?
➡️ Aujourd’hui, la force de rébellion s'essouffle, et les valeurs qui font de nous une espèce différente disparaissent petit à petit. Beaucoup d’entre nous ont fait le choix de combler leur besoin en priorité, au détriment de leurs valeurs principales.
⚠️‼️Mais dans quelle direction allons-nous ? ‼️⚠️
176
views
1
comment
CSI n°35 - Damien Jeanne - Les marques du sacré en temps de maladie: Lèpre, Peste et Sars-CoV-2
CSI n°35 - Damien Jeanne - Les marques du sacré en temps de maladie: Lèpre, Peste et Sars-CoV-2
13
views
CSI n°35 - Discussion - Tour de table et conclusions
CSI n°35 - Discussion - Tour de table et conclusions
16
views
CSI n°35 - Vincent Pavan - Rétractation de l'article Estimating the Burden of Sars-Cov-2 in France Part 1
CSI n°35 - Vincent Pavan - Rétractation de l'article de Science : "Estimating the Burden of Sars-Cov-2 in France - 1ere Partie: Taire les risques liés au confinement
7
views
Pour avoir conseiller des Vit C et D et du Zinc... le Dr Bruno Bourgeon au Tribunal ce 9 déc. 2021
Affaire Bruno Bourgeon devant le Tribunal admliinistratif 9 déc. 2021
Pour avoir conseiller des Vit C et D et du Zinc... le Bruno Bourgeon comparaissait devant le Tribunal admliinistratif ce 9 déc. 2021
108
views
Témoignages et prises de parole - Manifestation du 04 déc. 2021 St Denis La Réunion
Témoignages et prises de parole - Manifestation du 04 déc. 2021 St Denis La Réunion
63
views
3
comments